Mit der ELVIS-Study (ELastography of VISceral organs – Liver & Spleen) widmet sich unsere Promovierende Michelle Feike der modernen, nicht-invasiven Untersuchung von Leber und Milz mittels Elastographie.

Im Rahmen der Arbeit wird untersucht, welche Informationen die Messung der Gewebesteifigkeit von Leber und Milz liefern kann und welchen Stellenwert diese Methode für die klinische Beurteilung haben könnte.

Promovierende: Michelle Feike

Betreuung: Prof. Dr. med. Nikolaus Haas, Dr. med. univ. Maria Jaros

Damit verbindet die ELVIS-Study moderne Bildgebung mit klinischer Forschung und gibt spannende Einblicke in ein innovatives Forschungsfeld unserer Abteilung. 🫀🔬

Promovierende: Michelle Feike

Projektvorstellung

Warum machen wir diese Studie?

Im Langzeitverlauf von Fontan-Patient:innen zeigen sich häufig Schädigungen der Leber und der Milz, die durch den veränderten Blutfluss und einen Rückstau bedingt sind. Dies bedeutet, dass durch den langfristigen Blutrückstau in der Leber und der Milz es zur Narbenbildung kommt. Man spricht von einer Leberfibrose, die sich im Verlauf zu einer Leberzirrhose entwickeln kann. Damit solche Veränderungen früh erkannt werden, führen wir bei Fontan-Patient:innen regelmäßig Leberuntersuchungen durch, bei denen man die Lebersteifigkeit misst. Die Untersuchungen sind Routine und nicht invasiv.

Was ist der Fontankreislauf?

Die häufigste Organfehlbildung beim Menschen sind angeborene Herzfehler mit einer Inzidenz von 11 bei 1000 Neugeborenen. Der relative Anteil der univentrikulären Herzen aller kongenitalen Herzfehler beträgt 2,8%. Normalerweise besteht beim Menschen das Herz postnatal aus einem pulmonalen und einem systemischen Kreislauf. Bei fehlender Klappe oder Kammer besteht ein anatomisch univentrikuläres Herz.

Um mit solch einem Herzfehler eine Palliation zu ermöglichen, ist eine Fontan Operation notwendig. Die Operation wurde von Francois M. F. Fontan im Jahr 1971 entwickelt, welche das Ziel hat, den systemischen von dem pulmonalen Kreislauf zu trennen und zur Volumenentlastung des Ventrikels führt. Eine sinkende Mortalität sowie steigende Überlebensrate dieser Patienten konnte erreicht werden.

Jedoch kommt es aufgrund der veränderten Physiologie zu einer Erhöhung des zentralvenösen Druckes, welcher wiederum in Folge zu einer Leberstauung sowie einer erhöhten Leber- und Milzsteifigkeit führen kann. Dies gehört zu den Spätfolgen des Fontan-Patient:innen.

Zum Nachweis einer erhöhten Lebersteifigkeit wird unter anderem die Ultraschall Elastographie verwendet. Diese dient als nicht-invasive Methode neben der invasiven Leberbiopsie. Bei der Shear-Wave Elastography (SWE) erzeugt ein fokussierter Ultraschallimpuls lokal im Lebergewebe Scherwellen, deren Ausbreitungsgeschwindigkeit unter gleichzeitiger B-Mode-Bildgebung gemessen wird, wodurch die Region of Interest gezielt gewählt werden kann. Im Gegensatz dazu appliziert die transiente Elastographie (TE) mechanische Impulse über die Körperoberfläche und misst die Geschwindigkeit der daraus resultierenden Scherwellen, ohne dass eine direkte Bildkontrolle des Gewebes möglich ist.

Bezüglich beider Messverfahren gibt es Studien mit moderater Korrelation bei gesunden Proband:innen und Patient:innen mit bestimmten Krankheitsbildern, die eine regelmäßige Elastographie bedingen. Jedoch ist die Vergleichbarkeit der Messtechniken bei Patient:innen mit einer Fontan-Operation in der Fachliteratur noch nicht umfangreich geklärt, sodass sie in ihren Kontrolluntersuchungen mit der gleichen Messtechnik kontrolliert werden müssen.

Ablauf eines Studientages:

Medizinische Eingangsuntersuchung:

Zu Beginn der Studie führen wir ein ausführliches Gespräch mit Ihnen. Anschließend erheben wir folgende Basisdaten:

⁃ Alter

⁃ Körpergröße und Gewicht

⁃ Blutdruck

⁃ Herzfrequenz

⁃ Sauerstoffsättigung

⁃ Vorerkrankungen

⁃ Medikamenteneinnahme

Danach erfolgt eine Ultraschalluntersuchung der Leber und der Milz, bei der wir die Steifigkeit von Leber und Milz mittels zweier Ultraschallgeräte messen.

Zeitlicher Ablauf:

Es erfolgt die Proband:innen-/Patient:inneninformation sowie ein ausführliches ärztliches Aufklärungsgespräch. Die Lebersteifigkeit wird danach mittels Leberelastographie, genauer gesagt mit der transienten Elastographie (FibroScan®) und der Point-Shear-Wave-Elastographie (pSWE) gemessen.

Ihre Teilnahme — sicher und freiwillig:

Die Teilnahme an dieser Studie ist freiwillig und erfolgt nur nach schriftlicher Einwilligung. Sie können die Studie jederzeit und ohne Angabe von Gründen abbrechen.

Alle genannten Untersuchungsmethoden sind schmerzfrei. Ein Arzt ist während der gesamten Studiendauer in Reichweite und steht für jegliche Fragen oder Anliegen bereit.

Hinweis für minderjährige Teilnehmer:innen:


Bei fehlender Volljährigkeit wird die Zustimmung beider Erziehungsberechtigter benötigt.

Teilnahmebedingungen:

Teilnahmebedingungen Kontrollgruppe:

⁃ Gesunde Proband:innen

⁃ Altersgruppe: 18 bis 25 Jahre

⁃ Keine bekannten Vorerkrankungen

⁃ Kein regelmäßiger Zigaretten- oder Drogenkonsum

⁃ Keine regelmäßige Medikamenteneinnahme (Ausnahme: Pille)

⁃ Nicht schwanger

Teilnahmebedingungen 2. Gruppe:

• Patient:innen mit abgeschlossener Fontan-OP

• Altersgruppe: 10 bis 30 Jahre

Bei der Teilnahme eines minderjährigen Patienten muss die Einwilligungserklärung durch beide Sorgeberechtigten vorliegen.

Bei der Teilnahme eines nicht-einwilligungsfähigen Erwachsenen muss die Einwilligungserklärung durch den gesetzlichen Betreuer vorliegen.